Sektörümüzün Dikkatine!

MEDİKAL DERNEKLER FEDERASYONU (MEDEF)

2. ULUSAL ORTOPEDİ VE OMURGA CERRAHİSİ TEDARİKÇİLERİ KONGRESİ SONUÇ BİLDİRGESİ

17 – 20 Nisan 2025 / Mirage Park Resort, Antalya

Giriş:

Medikal Dernekler Federasyonu (MEDEF) koordinasyonunda düzenlenen 2. Ulusal Ortopedi ve Omurga Cerrahisi Tedarikçileri Kongresi, Türkiye genelinden kamu kurum ve kuruluşları temsilcileri, akademisyenler, özel sektör tıbbi cihaz tedarikçileri ve sivil toplum kuruluşlarının katılımıyla başarıyla gerçekleştirilmiştir.

Bu kongre; bilgi paylaşımını artırmak, ulusal sağlık politikalarına yön verecek öneriler geliştirmek, yerli üretimi teşvik etmek, regülasyon süreçlerini değerlendirmek ve kamu-özel-STK iş birliğini güçlendirmek amacıyla çok paydaşlı ve disiplinler arası bir diyalog zemini oluşturmuştur.

Genel Değerlendirme ve Tespitler:

1. Tıbbi Cihaz Sektörünün Stratejik Önemi ve Geleceği

​Türkiye’nin yerli tıbbi cihaz üretim kapasitesi, sağlık sisteminin sürdürülebilirliği ve ekonomik bağımsızlık açısından stratejik bir öneme sahiptir.

​Savunma sanayi modeli örnek alınarak Cumhurbaşkanlığına bağlı “Sağlık Endüstrileri Başkanlığı” kurulması önerilmiştir.

2. Regülasyonlar, Denetim ve Kayıt Dışı Ürün Sorunu

​Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülen Ürün Takip Sistemi (UTS) halk sağlığı açısından kritik öneme sahiptir.

​Gümrük sonrası beyan usulü uygulamalarının, kayıt dışı ve merdiven altı ürünlerin piyasaya girişini kolaylaştırdığı ve halk sağlığını tehdit ettiği belirlenmiştir.

3. CE ve MDR Süreçlerine Uyum ve Yerli Üretici Sorunları

​Avrupa Birliği MDR mevzuatı doğrultusunda CE belgelendirme süreçlerinin yeniden gözden geçirilmesi çağrısında bulunulmuştur.

​Yerli üreticilerin uluslararası sertifikasyon süreçlerinde yaşadığı zorluklara çözüm getirilmesi için devlet destekli uyumlandırma ve rehberlik programlarının başlatılması gerekliliği vurgulanmıştır.

4. SUT Fiyatlandırmaları, Geri Ödeme Politikaları ve Ar-Ge

​Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kapsamındaki fiyat eşleştirme ve zam oranlarının, ürünlerin gerçek maliyetlerini yansıtmaktan uzaklaştığı, periyodik olarak güncellenmediği belirtilmiştir.

​Bu durumun, yerli üreticilerin Ar-Ge yatırımlarını durma noktasına getirdiği ve milli teknolojilerin gelişimini sekteye uğrattığı ifade edilmiştir.

5. Klinik Destek Personeli, Eğitim ve Yasal Altyapı

​Kamu hastanelerinde firma temsilcilerinin teknik destek süreçlerindeki rolleri açık şekilde Tababet ve Şuabatı San’atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun’a göre

(Sayısı:1219  R.G. Tarihi:04.04.1928  R.G. Sayısı:863 (Değişik: 14.6.1989 - 3575) Kanun Numarası : 1219 Resmi Gazete Tarih: 14.4.1928; Sayı: 863) tanımlanmalıdır 

​Eğitimli, belgeli ve denetlenebilir klinik destek personeli sisteminin yasal altyapıya kavuşturulması gerektiği vurgulanmıştır.

6. Kamu-Özel-Sivil Toplum İş Birliklerinin Derinleştirilmesi

​Sektörel dernekler, federasyonlar ve kümelenme yapıları desteklenmeli; kamu kurumlarıyla etkin ve yapısal iş birliği mekanizmaları geliştirilmelidir.

​Ticaret Bakanlığı ve TİTCK ile ortak platformlarda çalıştaylar düzenlenerek, yerli üretim ve ihracat süreçlerine doğrudan katkı sağlanması hedeflenmelidir.

7. Uluslararasılaşma ve İhracat Politikaları

​Türkiye’nin tıbbi cihaz ihracatını artırmak için B2B destekleri güçlendirilmeli, ihracat teşvik politikaları daha etkin hâle getirilmelidir.

Sonuç ve Çağrımız:

Türkiye tıbbi cihaz sanayisinin bağımsız, sürdürülebilir ve küresel ölçekte rekabetçi bir yapıya kavuşturulabilmesi için uzun vadeli ve stratejik politikaların acilen hayata geçirilmesi gerekmektedir.

Bu kapsamda:

​Yerli üretimi önceleyen, Ar-Ge’yi ve yatırımı destekleyen politikalar hızla uygulamaya konulmalıdır.

​Üretici firmaların finansal ve bürokratik açıdan önünü açacak yeni teşvik modelleri geliştirilmelidir.

​Sektörel gelişimin sürdürülebilirliği adına kamu kurumları, özel sektör temsilcileri ve sivil toplum kuruluşları arasında daha şeffaf, katılımcı ve eşgüdüm içinde çalışan bir yapı oluşturulmalıdır.

​CE ve MDR gibi uluslararası sertifikasyon süreçlerinde yerli üreticilerin karşılaştığı engellerin kaldırılması için devlet destekli uyumlandırma ve rehberlik programları başlatılmalıdır.

​Ürün Takip Sistemi (UTS) daha işlevsel hâle getirilerek kayıt dışı üretimle etkin mücadele edilmelidir.

​SUT fiyatlandırmaları, gerçek maliyetleri ve teknolojik gelişmeleri yansıtacak şekilde revize edilmeli; SUT Komisyonları sektörden temsilcilerin katılımıyla daha şeffaf şekilde çalışmalıdır.

​Kamu hastanelerinde görev yapan klinik destek personelinin rolleri netleştirilmeli ve yasal bir çerçeveye kavuşturulmalıdır.

Medikal Dernekler Federasyonu (MEDEF) olarak tüm paydaşlarımızla birlikte çalışmaya, sektörel gelişime katkı sunmaya ve çözüm üretmeye kararlıyız.

Saygılarımızla,

Medikal Dernekler Federasyonu (MEDEF)

Nisan 2025 – Antalya